Pendant près d'un siècle, les scientifiques se sont efforcés de créer une pilule amaigrissante qui aide les gens à perdre du poids sans effets secondaires allant de problèmes digestifs embarrassants à des problèmes cardiaques dangereux.
Mais cette semaine, les États-Unis les conseillers fédéraux en matière de santé ont approuvé la pilule de perte de poids Qnexa même si la FDA l'avait précédemment rejetée par crainte qu'elle puisse provoquer des palpitations cardiaques et des malformations congénitales si elle est prise par des femmes enceintes.
Le vote de confiance fait naître l'espoir que les États-Unis pourraient approuver leur premier médicament anti-obésité depuis plus d'une décennie. Il souligne également à quel point il est difficile de créer une pilule qui combat la graisse chez une variété de personnes sans effets secondaires négatifs.
Avoir un médicament contre l'obésité reviendrait à me dire que vous aviez un médicament contre la fièvre, a déclaré le Dr Mitchell Roslin, chef de la chirurgie bariatrique au Northern Westchester Hospital de New York. Il peut y avoir des millions de raisons différentes pour lesquelles une personne est obèse ; c'est vraiment un symptôme de divers mécanismes sous-jacents.??
Une pilule amaigrissante efficace et sûre serait une vente facile aux États-Unis.
Avec plus de 75 millions d'adultes obèses, le taux d'obésité du pays approche les 35%. Mais le plus gros problème dans la création d'un médicament amaigrissant est qu'il n'y a aucun moyen sûr de désactiver l'une des directives les plus fondamentales du corps humain.
Pendant des millions d'années, les humains ont été programmés pour consommer des calories et les stocker sous forme d'énergie ou de graisse. C'est ce mécanisme biologique qui rend presque impossible la perte de poids rapide en ne mangeant pas. Au lieu de cela, réduire la nourriture envoie des signaux plus forts au corps pour qu'il stocke plus de calories.
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Tout au long de la majeure partie de l'histoire de l'humanité, les calories étaient rares et difficiles à obtenir, nous avons donc de nombreuses défenses naturelles contre la famine, a déclaré le Dr David Katz du Centre de recherche sur la prévention de l'Université de Yale. Nous n'avons aucune défense contre la suralimentation car nous n'en avons jamais eu besoin auparavant.
L'industrie pharmaceutique est à la recherche depuis près de 100 ans d'un médicament qui peut aider le corps à perdre du poids. Ils n'ont pour la plupart pas réussi à en trouver un efficace et nombre de leurs expériences se sont avérées fatales pour les patients :
Les premières tentatives se sont concentrées sur l'accélération du métabolisme pour brûler plus de calories. Dans les années 1930, les médecins prescrivaient un produit chimique industriel appelé dinitrophénol, qui accélérait le métabolisme, mais provoquait également de la fièvre, un gonflement et une toxicité mortelle chez certains patients. La loi de 1938 établissant la Food and Drug Administration était une réponse à des médicaments non testés comme le dinitrophénol.
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Dans les années 50 et 60, les amphétamines sont devenues populaires car elles stimulent le métabolisme et suppriment l'appétit. Mais les pilules se sont avérées très addictives et les médecins ont découvert qu'elles augmentaient la tension artérielle et la fréquence cardiaque. L'amphétamine phentermine reste approuvée pour la perte de poids à court terme, généralement moins de 12 semaines, bien qu'elle soit rarement prescrite en raison du potentiel de dépendance.
Peut-être que la pire débâcle de la sécurité des pilules amaigrissantes est survenue dans les années 1990 et impliquait la combinaison de phentermine et d'un autre médicament de perte de poids commercialisé par Wyeth appelé fenfluramine. La combinaison des deux pilules, surnommée fen-phen, n'a jamais été approuvée par la FDA, mais plus de 18 millions d'ordonnances ont été rédigées au milieu des années 90.
Mais après que des études en 1997 aient suggéré que jusqu'à un tiers des patients prenant du fen-phen avaient subi des dommages aux valves cardiaques, Wyeth a été contraint de rappeler deux versions de fenfluramine et a finalement payé plus de 13 milliards de dollars pour régler des dizaines de milliers de poursuites pour blessures corporelles.
Au cours de la dernière décennie, les fabricants de médicaments se sont tournés vers d'autres concoctions de perte de poids. Actuellement, le seul médicament approuvé pour la perte de poids à long terme aux États-Unis est l'orlistat, qui est vendu sous le nom de médicament d'ordonnance Xenical et en vente libre sous le nom d'alli. Le médicament agit en bloquant l'absorption des graisses.
Lors de son lancement en 2007, alli a reçu une poussée marketing de haut niveau du fabricant de médicaments GlaxoSmithKline, avec des publicités télévisées et une approbation de célébrité par la chanteuse country Wynonna Judd. Mais il n'a jamais décollé en raison d'effets secondaires désagréables, y compris des selles molles. Des brochures éducatives pour tous recommandent même aux gens de commencer le programme lorsqu'ils ont quelques jours de congé ou d'apporter une paire de pantalons supplémentaires au bureau.
La plupart des fabricants de médicaments se concentrent désormais sur les médicaments qui bloquent les signaux cérébraux associés aux fringales et à l'appétit. Qnexa de Vivus fait partie d'un trio de médicaments qui demandent l'approbation de la FDA. La pilule amaigrissante, qui a été initialement rejetée en raison des risques de palpitations cardiaques et d'autres problèmes de sécurité, est une combinaison de deux médicaments plus anciens.
Il utilise de l'amphétamine phentermine, qui supprime l'appétit. L'autre médicament est le topiramate, un anticonvulsivant vendu par Johnson & Johnson sous le nom de Topamax. On pense que le topiramate rend les patients plus rassasiés, bien qu'on ne sache pas exactement comment. J&J a d'abord étudié Topamax seul comme traitement de perte de poids, mais a conclu que les effets secondaires psychiatriques, tels que la perte de mémoire et les difficultés de concentration, étaient trop importants.
Pourtant, mercredi, un panel de médecins de la FDA et d'autres conseillers a voté 20 contre 2 en faveur de l'approbation de la pilule Qnexa de Vivus, que le fabricant de médicaments a de nouveau soumise à la FDA pour un deuxième examen.
Le groupe a vanté les avantages du médicament, notamment une perte de poids de près de 10 pour cent pour la plupart des patients prenant le médicament sur un an - la réduction la plus élevée signalée avec une pilule amaigrissante récente. Mais les panélistes ont souligné que le fabricant de médicaments devait être tenu de mener une vaste étude de suivi des effets de la pilule sur le cœur.
La FDA devrait rendre sa décision sur Qnexa d'ici la mi-avril.
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Les avantages potentiels de ce médicament semblent l'emporter sur les effets secondaires, a déclaré le Dr Kenneth Burman, membre du panel de la FDA, du Washington Hospital Center à Washington DC. Mais en vérité, seul le temps nous le dira.
Tammy Wade de McCalla, Alabama, est convaincue que la pilule amaigrissante fonctionne. Elle a perdu près de 40 livres, tombant à 167 lors d'une étude Qnexa de deux ans.
Je n'ai jamais perdu autant de poids sur aucun des programmes que j'ai essayés, a déclaré Wade, qui a tout fait, de Weight Watchers à l'entraînement avec un entraîneur personnel.