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Une nouvelle pilule de 1 000 $ bat tous les autres médicaments contre l'hépatite C
En moins de six mois, les prescriptions de Sovaldi ont éclipsé toutes les autres pilules contre l'hépatite C réunies.
Cette photo non datée fournie par Gilead Sciences montre le médicament contre l'hépatite C Sovaldi. Un médicament à 1 000 $ par comprimé que les assureurs hésitent à payer est rapidement devenu le traitement de choix pour une maladie virale entraînant une perte de foie (Source : AP) Un médicament à 1 000 $ la pilule que les assureurs hésitent à payer est rapidement devenu le traitement de choix pour une maladie virale entraînant une fonte du foie qui touche plus de 3 millions d'Américains.
En moins de six mois, les prescriptions de Sovaldi ont éclipsé toutes les autres pilules contre l'hépatite C combinées, selon de nouvelles données d'IMS Health. La perspective d'un véritable remède, avec moins d'effets secondaires désagréables, incite des milliers de patients à se faire soigner pour la première fois.
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Mais les succès cliniques et commerciaux ont déclenché un examen minutieux du fabricant du médicament, Gilead Sciences Inc., basé en Californie, qui vient de déclarer des bénéfices de 3,66 milliards de dollars au deuxième trimestre, soit une marge nette de 56%.
Deux sénateurs seniors soulèvent des questions sur des documents suggérant que les développeurs initiaux de Sovaldi ont envisagé de tarifer le traitement à moins de la moitié. L'industrie de l'assurance maladie réprimande publiquement Gilead et les programmes Medicaid de l'État qui offrent une couverture santé aux pauvres reculent.
Les répercussions pour les patients pourraient aller au-delà d'un médicament et d'une maladie.
Un certain nombre de médicaments contre le cancer prometteurs et proches de l'approbation pourraient constituer la prochaine tempête de coûts. Le coût moyen des médicaments anticancéreux de marque a doublé en une décennie, pour atteindre environ 10 000 $ par mois.
Vous ne pouvez pas trop exprimer le genre de dilemme moral que nous avons ici, a déclaré Michael Kleinrock, directeur de l'Institut IMS, qui étudie les tendances des médicaments sur ordonnance. C'est quelque chose que l'industrie pharmaceutique basée sur la recherche atteint pour toujours : un remède. Mais quand ils en réalisent un, pouvons-nous nous le permettre ?
De nouvelles données d'IMS Health, la maison mère de l'institut dans le Connecticut, illustrent l'impact de Sovaldi depuis ses débuts en décembre :
—Le nombre total d'ordonnances en pharmacie pour toutes les pilules contre l'hépatite C a grimpé en flèche, soulignant la demande des patients pour un traitement. En mai, plus de 48 000 ordonnances ont été exécutées pour quatre de ces médicaments, Sovaldi représentant les trois quarts du total. À titre de comparaison, les ordonnances pour mai 2013 s'élevaient à environ 6 200. C'était avant que Sovaldi ne soit disponible.
—Au cours des 30 premières semaines de mise sur le marché de Sovaldi, 62 000 nouveaux patients ont essayé le médicament, soit près de trois fois plus qu'ils n'avaient essayé un médicament antérieur qui s'était révélé initialement prometteur. Cela fait de Sovaldi le lancement le plus réussi de tout médicament contre l'hépatite C. Et Gilead s'attend à avoir bientôt un successeur qui rendra le traitement plus facile à tolérer, car il n'obligera pas les patients à prendre des médicaments supplémentaires avec des effets secondaires importants.
— Le nombre hebdomadaire de nouveaux patients sous Sovaldi a progressivement ralenti, passant de plus de 2 900 en février et mars à environ 1 600 à 1 800 fin juin et début juillet. Cela pourrait indiquer que la demande initiale refoulée cède la place à des niveaux plus stables, ou cela pourrait signifier que les assureurs limitent l'accès pour protéger leurs budgets.
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L'hépatite C a dépassé le sida comme cause de décès aux États-Unis en 2007, faisant environ 15 000 morts cette année-là. La maladie est complexe, avec des types de virus distincts nécessitant des traitements différents. Bien qu'il progresse progressivement, il peut finalement détruire le foie, et les greffes coûtent en moyenne 577 000 $.
Le coût d'un régime de 12 semaines de Sovaldi avec deux médicaments d'accompagnement que les patients doivent également prendre est d'environ 100 000 $. Les régimes concurrents avec d'autres médicaments contre l'hépatite C coûtent entre cinq et cinq chiffres, et certains sont beaucoup moins efficaces et plus difficiles à tolérer.
L'hépatite C est un problème de santé publique, car la maladie peut être transmise par contact avec du sang infecté, par des usagers de drogues partageant des seringues et parfois par des activités sexuelles. Beaucoup de gens ignorent qu'ils sont porteurs du virus. Les responsables de la santé conseillent à tous les baby-boomers de se faire tester.
À la clinique du foie du Mount Sinai Health System à New York, la défenseure des patients Angela Woody a déclaré que Sovaldi avait égayé les perspectives des patients. Mais obtenir l'approbation d'une assurance peut exiger des efforts acharnés.
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Nous n'avons eu personne qui n'a pas reçu le médicament, a déclaré Woody. Nous avons dû franchir de nombreux obstacles. Nous avons deux patients qui ont fait une demande en janvier et qui n'ont pris leurs médicaments qu'en avril.
Les implications de Sovaldi pour les coûts de Medicare et de Medicaid ont suscité une rare coopération bipartite au Congrès sur une question de soins de santé.
Le sénateur démocrate Ron Wyden et le sénateur républicain Charles Grassley demandent à Gilead une explication détaillée de ses prix. Wyden préside le comité des finances, qui supervise les programmes d'assurance-maladie, et Grassley est un vétéran des enquêtes sur la sécurité des médicaments.
Les sénateurs affirment que leurs équipes ont déterré des informations dans des documents publics qui remettent en question le prix de 84 000 $ de Gilead pour un traitement complet par Sovaldi, pour le type le plus courant d'hépatite C.
Dans les dépôts de 2011 auprès des régulateurs fédéraux du marché, la société qui a initialement développé Sovaldi a estimé un prix de 36 000 $. Ce nombre a été développé lors des négociations de Gilead pour acheter Pharmasset, le développeur d'origine.
La porte-parole de Gilead, Amy Flood, a déclaré que la société n'avait aucun commentaire.
Mais le vice-président de Gilead, Gregg Alton, a récemment abordé la question lors d'un forum public parrainé par l'American Enterprise Institute, un groupe de réflexion.
Suggérer qu'un remède contre une maladie comme l'hépatite C devrait être évalué à 36 000 $… découragerait considérablement l'investissement dans des remèdes pour notre industrie, a-t-il déclaré.
Gilead a relevé la majeure partie du défi – et du risque – d'obtenir l'approbation du gouvernement pour Sovaldi, a ajouté Alton.
Il a suggéré une autre norme pour mesurer la valeur de Sovaldi, quelque chose appelé coût par cure. Comme Alton l'a expliqué, cela fait de Sovaldi une bonne affaire.
Les anciens schémas thérapeutiques de l'hépatite C prennent plus de temps et sont moins efficaces, et Alton a estimé leur coût par cure entre 150 000 et 200 000 dollars. Sont inclus les médicaments d'accompagnement que les patients doivent également prendre.
Avec un régime Sovaldi, nous arrivons en fait à 115 000 $ par cure, a déclaré Alton. Donc, c'est en fait, sur une base par cure, beaucoup moins coûteux.
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